A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o uso da droga vemurafenibe (Zelboraf®), comercializada pela Roche, para pacientes com melanoma metastático portadores da mutação V600E no gene BRAF.
Quando diagnosticado precocemente, o melanoma costuma ser uma doença curável. Entretanto, quando avançado, tem alta probabilidade de se disseminar para outras partes do corpo e se tornar altamente letal. O Instituto Nacional do Câncer (Inca) estima que 6.230 pessoas sejam diagnosticadas com a doença em 2012.
O Brasil é o terceiro país no mundo a ter o uso dessa droga aprovado. Nos últimos 30 anos, não houve grandes avanços para o tratamento da doença e a terapia sistêmica existente apresenta resultados limitados. Agora a introdução do Zelboraf® pode mudar esse cenário. A droga, aprovada nos EUA em agosto de 2011, pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, conseguiu reduzir em 63% o risco de morte e em 74% o risco de morte ou de progressão da doença, quando comparada à quimioterapia.
Para ser elegível, o paciente precisa fazer o teste diagnóstico para a mutação. Cerca de 50% dos pacientes apresentam essa mutação. A partir de março, a BIOCOD estará oferecendo o teste da V600E em DNA extraído de melanoma conservado em bloco de parafina.
Referências
- Chapman P B et al. Improved Survival with Vemurafenib in Melanoma with BRAF V600E Mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30; 364(26): 2507-16.
- Instituto Nacional do Câncer: INCA: Câncer de pele – Estimativa 2012. Em: http://www.inca.gov.br/estimativa/2012/. Consulta em 26/12/2011.
- Flaherty T et al. New Strategies in Metastatic Melanoma: Oncogene-Defined Taxonomy Leads to Therapeutic Advances.Clin Cancer Res; 17(15) August 1, 2011.
- Kenneth J. B., Steven M. A., Robert S. Molecular testing for BRAF V600 mutations in the BRIM-2 trial of the BRAF inhibitor vemurafenib (RG7204/PLX4032) in metastatic melanoma. Abstract #10523, apresentado no ASCO Annual Meeting 2011.
- ZELBORAF: the first FDA-approved treatment for BRAFV600E mutation-positive metastatic melanoma. http://www.zelboraf.com/patient/







